Sobre ese estudio que dice que las mamografías no salvan vidas ... lo que necesita saber

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La idea de obtener una mamografía anual a partir de los 40 años (o 50, según las pautas que siga) es bastante sencilla: si puede detectar el cáncer de seno más temprano, puede mejorar sus probabilidades de supervivencia Pero un nuevo estudio publicado en The British Medical Journal cuestiona esa lógica: según sus hallazgos, las mamografías pueden no reducir el riesgo de mortalidad. Agrega aún más intensidad a una pregunta que ha sido muy debatida por la comunidad médica en los últimos años: ¿Valen la pena las mamografías?

Todas las pruebas médicas tienen ambos riesgos y beneficios potenciales a considerar, y algunos expertos se están volviendo cada vez más voceros acerca de su creencia de que las pautas para quienes deben hacerse mamografías y con qué frecuencia deben revisarse. Si bien este estudio ciertamente ha agregado combustible al fuego, no debería hacer que evites las mamografías, por eso.

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Los nuevos hallazgos
Para el British Medical Journal estudio, los investigadores canadienses examinaron los datos del Canadian National Screening Study, que reclutó a 89, 835 mujeres de 40-59 años en el a partir del estudio, les dio a cada uno de ellos un examen clínico de los senos y luego asignaron a cada participante a uno de dos grupos: un grupo que recibiría mamografías anuales y exámenes clínicos de los senos durante los próximos cuatro años, o un grupo que solo recibirían exámenes clínicos anuales de los senos durante los próximos cuatro años (o, en el caso de las mujeres de 40 a 49 años, seguirían bajo el cuidado de sus médicos regulares). Luego, los investigadores siguieron el seguimiento con los participantes hasta 25 años después de su reclutamiento original.

Durante el período inicial de detección, se diagnosticaron un total de 1, 190 cánceres de mama (666 en el grupo de mamografía y 524 en el grupo de control). Los tumores detectados por las mamografías sí tendieron a ser ligeramente más pequeños y tenían un poco menos de probabilidades de ser nódulos positivos (lo que significa que tenían células cancerosas en ellos). Pero la tasa de mortalidad no difirió mucho entre los dos grupos: durante el período de seguimiento de 25 años, murieron 180 mujeres en el grupo de mamografía, en comparación con 171 mujeres en el grupo de control.

Si observa todo el período de estudio, 3, 250 mujeres en el grupo de mamografía y 3, 133 en el grupo de control fueron diagnosticadas con cáncer de mama. El número que murió fue, nuevamente, prácticamente idéntico: 500 mujeres en el grupo de mamografía, en comparación con 505 en el grupo de control.

Además, los autores del estudio afirman que aproximadamente uno de cada cinco de los diagnósticos de cáncer de mama realizados como resultado de las mamografías fueron sobre diagnósticos.En otras palabras, si estos tumores no se hubieran detectado, los investigadores dicen que nunca habrían causado problemas de salud o requerían tratamiento.

"La detección temprana podría ser de mayor beneficio en las comunidades donde la mayoría de los cánceres que se presentan clínicamente son más grandes y una mayor proporción son nodos positivos", escriben los investigadores (a quienes no se pudo contactar para comentar este artículo). "Sin embargo, en los países técnicamente avanzados, nuestros resultados respaldan los puntos de vista de algunos comentaristas de que los responsables políticos deben reevaluar urgentemente la justificación del cribado mediante mamografía. "

¿Pero fue realmente una prueba aleatoria?
Si bien los autores del estudio dicen que las mujeres fueron colocadas aleatoriamente en el grupo de mamografía o en el grupo de control, algunos miembros de la comunidad médica afirman que, después de examinar a las mujeres al comienzo del estudio, las enfermeras pueden haber puesto a las mujeres más grandes los cánceres en el grupo de mamografía para que reciban mejor atención y mejoren sus probabilidades de supervivencia, dice Marisa Weiss, presidenta de MD y fundadora de Breastcancer. org.

"Cuando miras la sección de métodos y dice que el 68 por ciento de los cánceres en el brazo de la mamografía fueron palpables [lo que significa que eran lo suficientemente grandes como para detectarse sin una mamografía], eso no tiene sentido", dice Weiss, quien señala que el número debería ser mucho menor si las mujeres se ubicaran verdaderamente al azar en el grupo experimental o de control. "Tenían más probabilidades de ir al brazo de la mamografía porque [las enfermeras] querían que tuvieran un cuidado más completo, pero también hizo que el brazo de la mamografía pareciera peor porque tenía más cánceres. "

Los investigadores afirman en el texto del estudio que las enfermeras no desempeñaron ningún papel en la asignación de participantes a un grupo u otro, que la aleatorización estaba cegada:

" Los examinadores no tuvieron ningún papel en la asignación aleatoria que siguió; Esto fue realizado por los coordinadores del estudio en cada centro. La aleatorización fue individual y estratificada por el centro y el grupo de edad de cinco años. Independientemente de los hallazgos en el examen físico, las mujeres de 40 a 49 años fueron asignadas de manera independiente y ciega al azar para recibir mamografías o ninguna mamografía. "

El Colegio Americano de Radiología ha disputado abiertamente esta afirmación y ha llegado tan lejos como para afirmar que la aleatorización no pudo haber sido cegada:

" Para ser válidos, aleatorizados, ensayos controlados (ECA) debe emplear un sistema para garantizar que la asignación de mujeres al grupo de cribado o al grupo de control no selectivo sea aleatoria. Nada puede / debe saberse acerca de los participantes hasta que hayan sido asignados a uno de estos grupos. El estudio canadiense National Screening Study violó estas reglas fundamentales. Cada mujer tuvo un examen clínico de mama por una enfermera capacitada para que supieran qué mujeres tenían bultos en el seno, muchos de los cuales eran cánceres y cuáles mujeres tenían grandes ganglios linfáticos en las axilas, muchos de los cuales indicaban cáncer avanzado. Antes de asignar a las mujeres para que estuvieran en el grupo, se ofrecieron pruebas de detección o el control de las mujeres, los investigadores sabían quién tenía grandes cánceres incurables.Esta fue una violación importante del protocolo RCT. Lo más probable es que el exceso estadísticamente significativo de mujeres con cáncer de mama avanzado se haya asignado al brazo de detección en comparación con las asignadas al brazo de control. Esto garantizó más muertes entre las mujeres seleccionadas que las mujeres de control. "

Otros problemas
Incluso si esta nueva investigación se basó en un ensayo verdaderamente aleatorizado, todavía hay algunos problemas con él, dice Weiss. Por un lado, solo se ve en la supervivencia, y no en otros factores como la calidad de vida. "El hecho es que hay otras cosas que son importantes para las mujeres además, '¿Estás vivo o muerto? '" ella dice. "A la mayoría de las mujeres les gustaría ser diagnosticadas en una etapa más temprana cuando pueden evitar la quimioterapia. "Si bien este estudio no examinó si las mujeres pudieron evitar la quimioterapia o mejorar su calidad de vida de cualquier otra manera mediante la realización de mamografías, vale la pena señalar que las mujeres en el grupo de mamografía tendían a detectar sus cánceres cuando eran más pequeños ( incluso con la posible contaminación, lo que habría inflado el tamaño promedio del tumor en el grupo de mamografía).

La tecnología también ha avanzado bastante desde que se recopilaron los datos para este estudio. "Cuando hablamos de mamografías para mujeres de 40 a 49 años con senos densos, sabemos que la mamografía digital es mejor que la pantalla de película, que es lo que usaron en la prueba", dice Weiss. "Si estás pensando en predecir accidentes en la calle y usaste datos sobre normas de seguridad para automóviles desde hace 25 años, ¿alguna vez lo harías? ¿Alguna vez elegirías proyectar pautas futuras basadas en tecnología anticuada? "

En cuanto al tema de los diagnósticos excesivos, y al hecho de que los autores del estudio dicen que uno de cada cinco de los tumores detectados por mamografía pertenece a esta categoría, Weiss dice que no hay una definición médica en cuanto a lo que eso significa exactamente. "Esa es una suposición que requiere un juicio que no es necesariamente cierto", dice ella. "Cada estudio tiene que hacer su propio reclamo sobre lo que los investigadores piensan que vale la pena encontrar y qué no. "En otras palabras, una de cada cinco personas que detectaron mis mamogramas se ajusta a la definición que presentaron los autores de este estudio, pero no todos los profesionales médicos están de acuerdo en qué" valdrían "los tumores y cuáles serían inofensivos si nunca se identificaran.

Pautas para el futuro de la mamografía
En un mundo ideal, solo las mujeres de ciertos subgrupos que tienen un riesgo particularmente alto de padecer cáncer de mama recibirían mamografías, dice Weiss. Nos estamos moviendo hacia eso, pero en este punto, Weiss dice que simplemente no tenemos suficiente información sobre quién está en mayor riesgo para aconsejar a la población femenina en general que no se hagan mamografías regulares.

"La mayoría de las personas que contraen cáncer de mama no tienen antecedentes familiares, no tienen una anomalía genética", dice Weiss. "No hay nada sobre ellos que haga obvio que necesitan una mamografía. ... Queremos llegar a un lugar donde recomendamos las mamografías antes a las mujeres que realmente lo necesitan y no recomendarlo a las mujeres que no lo hacen, pero por defecto 'solo habla con tu médico y decide si necesitas uno "creo que es irresponsable porque no sabemos lo suficiente como para identificar quién tiene un alto riesgo en este momento."

Y como los autores de esta nueva investigación señalan en su estudio, sus hallazgos contradicen los de muchos otros estudios que han investigado el impacto de obtener mamografías regulares. El hecho es que hay es evidencia contradictoria sobre la efectividad de las mamografías en este momento. No sabemos con certeza si las mamografías son beneficiosas para todas las mujeres.

Dicho esto, el riesgo asociado con obtener una mamografía, a saber, una pequeña cantidad de exposición a la radiación (aproximadamente la misma cantidad que obtendría al obtener una radiografía en la oficina de su dentista) es mínimo Entonces, en este punto, Weiss alienta a todas las mujeres mayores de 40 años a que realicen su cita anual de mamografía. "Es irresponsable decir que la mamografía no conduce a una mejor supervivencia basada en este estudio", dice Weiss. "De lo que estamos hablando es el cáncer más común que afecta a las mujeres y algo que se puede tratar con detección temprana. ... Tiene sentido hacer lo que puedas, es razonable tratar de encontrarlo lo antes posible para que puedas vivir el mayor tiempo posible y para que también puedas evitar algunas de las formas de tratamiento más agresivas, como la quimioterapia. "

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